الملخص
تعلن Avalon Pharma عن وظيفة مسؤول توثيق البحث والتطوير في الرياض. يتولى شاغل الوظيفة متابعة المتطلبات التنظيمية للأسواق المحلية وأسواق دول مجلس التعاون والمنتجات ذات العلامات الخاصة وأسواق الشرق الأوسط وشمال أفريقيا، بما يشمل إعداد ملفات CTD ووثائق التسجيل والتجديد والتغييرات. وتشمل المهام تقديم تسجيلات مستحضرات التجميل عبر منصة e-Cosma، ومراجعة النماذج الفنية وملفات DMF، وتجهيز العينات والتنسيق لجمع الوثائق مع الفرق الداخلية والموردين. يشترط الحصول على بكالوريوس في الصيدلة أو الكيمياء أو تخصص علمي ذي صلة، وخبرة من 0 إلى أكثر من سنتين في التوثيق وتسجيل المستحضرات الصيدلانية؛ والماجستير ميزة إضافية.
نص الإعلان
كما نُشر على avalon.com.sa. نقلناه من موقع صاحب العمل ونعرضه بنصّه الأصلي.
To be responsible for revising, developing, & implementing quality procedures & policies to facilitate regulatory compliance as the company enters product development.
Rsponsibilities:
1- Handling Regulatory requirements for the Emerging Markets for LOCAL, GCC,Private label and MENA markets.
2- Compiling of CTD during development, registration, and product lifecycle.
3- Preparing and reviewing variation documents to be filed to respective Body of Health.
4- Preparing and submitting new registration for Cosmetic products (e-Cosma) for Saudi markets
5- Reviewing of Artworks Mockup for new submission, renewal and variation in compliance with existing regulations.
6- Reviewing DMF and following up with supplier for any query related to Body of Health.
7- Arranging samples for SFDA and export registration.
8- Coordinating actively with R&D, Production and QA department for documents collection.
9- Managing CDA agreement with the supplier.
Education: Bachelor’s degree in Pharmacy/ Chemistry/ related science degree / Master’s degree is a plus.
Experience: 0 - 2+ years’ experience in documentation and pharmacy registration.